近日，國家醫(yī)保局正式印發(fā)《醫(yī)保醫(yī)用設(shè)備（成像類）編碼規(guī)則和方法》，為全國成像類醫(yī)用設(shè)備建立統(tǒng)一“醫(yī)保身份碼”，標(biāo)志著醫(yī)用成像設(shè)備醫(yī)保管理由此邁入標(biāo)準(zhǔn)化、精細(xì)化新階段。

醫(yī)用成像設(shè)備：臨床診療醫(yī)生的“第二雙眼睛”

提到醫(yī)用成像設(shè)備，大家其實一點都不陌生，它是臨床診療的重要支撐，被稱為醫(yī)生診斷病情的“第二雙眼睛”，貫穿從常規(guī)體檢到疾病診斷、治療監(jiān)測的全流程。感冒咳嗽懷疑肺部感染時，拍胸片用的X線設(shè)備；孕婦產(chǎn)檢時觀察胎兒發(fā)育的超聲設(shè)備；排查腫瘤、心腦血管疾病時常用的CT設(shè)備、磁共振成像設(shè)備（MRI），均屬于醫(yī)用成像設(shè)備范疇。

這類設(shè)備通過相關(guān)技術(shù)手段，精準(zhǔn)捕捉人體內(nèi)部組織、器官的狀況，再以清晰圖像形式呈現(xiàn)，幫助醫(yī)生快速識別病灶、判斷病情，為對癥施策提供科學(xué)依據(jù)。

科學(xué)定規(guī)：真實世界數(shù)據(jù)與行業(yè)政策雙輪驅(qū)動

成像類醫(yī)用設(shè)備編碼作為“醫(yī)保影像云索引”的重要組成部分，直接關(guān)聯(lián)影像文件生成設(shè)備。此前各地醫(yī)用成像設(shè)備沒有統(tǒng)一的醫(yī)保編碼標(biāo)準(zhǔn)，為推進(jìn)“醫(yī)保影像云索引”應(yīng)用帶來挑戰(zhàn)。

為確保編碼規(guī)則科學(xué)合理、切實可行，國家醫(yī)保局在制定過程中，一是深挖用好真實世界數(shù)據(jù)。全面歸集經(jīng)藥監(jiān)部門注冊、備案的成像設(shè)備有效批件近2800份，為編碼研制夯實數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。二是遵循現(xiàn)行法規(guī)及行業(yè)政策，全面銜接現(xiàn)有成熟標(biāo)準(zhǔn)體系，做到分類有據(jù)、口徑統(tǒng)一、銜接順暢。三是立足臨床實際應(yīng)用需求，結(jié)合設(shè)備結(jié)構(gòu)特征、功能屬性科學(xué)設(shè)置分類維度，確保編碼設(shè)計貼合實際、便于落地應(yīng)用。

在此基礎(chǔ)上，國家醫(yī)保局先后開展系統(tǒng)調(diào)研、專家論證、公開掛網(wǎng)征求意見，組織多領(lǐng)域?qū)＜壹跋嚓P(guān)企業(yè)開展多輪座談研討，最終形成《醫(yī)保醫(yī)用設(shè)備（成像類）編碼規(guī)則和方法》及數(shù)據(jù)集，確保規(guī)則制定過程公開透明、論證充分。

19位編碼：構(gòu)建設(shè)備專屬“身份檔案”

國家醫(yī)保局遵循“統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一分類、統(tǒng)一發(fā)布、統(tǒng)一管理”原則，編碼由5個部分、共19位代碼構(gòu)成。

第1部分為標(biāo)識碼（2位），使用“CS”表示醫(yī)用設(shè)備大類。第2部分為分類碼（6位），參照藥監(jiān)部門《醫(yī)療器械分類目錄》按功能類別、技術(shù)原理、用途品名三級劃分，設(shè)置X射線機(jī)、CT設(shè)備、磁共振成像設(shè)備、超聲設(shè)備等8個二級分類和31個三級分類，確保同類設(shè)備精準(zhǔn)歸類。第3部分為設(shè)備特征碼（3位），依據(jù)結(jié)構(gòu)特點、使用部位、成像方式三個維度形成了110個特征，用以區(qū)分同類設(shè)備差異。第4部分為規(guī)格型號碼（3位），以流水碼區(qū)分不同規(guī)格型號，保障編碼唯一性。第5部分為企業(yè)碼（5位），依據(jù)醫(yī)療器械注冊證或備案憑證，為生產(chǎn)企業(yè)賦予唯一標(biāo)識，實現(xiàn)責(zé)任主體精準(zhǔn)定位。

同時，后續(xù)將建立醫(yī)用設(shè)備（成像類）數(shù)據(jù)庫，涵蓋設(shè)備實物圖片、注冊證電子檔案、生產(chǎn)經(jīng)營許可證信息、法人信息等，相當(dāng)于給每臺成像設(shè)備建立了一份詳細(xì)的“檔案”。舉個例子，一臺攝影X射線機(jī)，通過這串編碼，就能清晰查到它的生產(chǎn)企業(yè)、結(jié)構(gòu)特點（固定式、移動式還是車載式）、適用場景（用于常規(guī)胸片，還是牙科檢查），以及是否屬于數(shù)字化設(shè)備，真正做到“一碼識設(shè)備，信息全明晰”。

賦能應(yīng)用：多方受益惠及民生

這串小小的19位編碼，看似簡單，卻能讓群眾、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、行業(yè)企業(yè)、醫(yī)保部門等多方受益，實現(xiàn)共贏。

對群眾而言，依托編碼在優(yōu)化診療服務(wù)、把控設(shè)備質(zhì)量、強(qiáng)化基金監(jiān)管等方面的支撐作用，群眾檢查結(jié)果更可靠、費用結(jié)算更清晰，就醫(yī)體驗不斷提升，合法權(quán)益得到更堅實的保障。

對醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，借助設(shè)備編碼可實現(xiàn)全生命周期管理，覆蓋采購入庫、使用維護(hù)、報廢處置各環(huán)節(jié)，全程可追溯、可核查，推動醫(yī)療設(shè)備管理更加規(guī)范高效。

對行業(yè)企業(yè)而言，編碼可精準(zhǔn)溯源至生產(chǎn)廠家，能夠有效推動企業(yè)強(qiáng)化質(zhì)量管控、提升產(chǎn)品品質(zhì)，助力營造規(guī)范透明、公平有序的行業(yè)市場環(huán)境。

對醫(yī)保部門而言，編碼可以實現(xiàn)與成像設(shè)備的精準(zhǔn)綁定、一一對應(yīng)，從源頭強(qiáng)化醫(yī)?；鹑鞒瘫O(jiān)管，讓每一筆醫(yī)?；鸲加迷凇暗度猩稀?，有效守護(hù)老百姓的“救命錢”。

規(guī)范引領(lǐng)，助推服務(wù)提質(zhì)增效

此次編碼規(guī)則的發(fā)布，是國家醫(yī)保局推進(jìn)醫(yī)保信息化、精細(xì)化管理的重要舉措，更是助力“醫(yī)保影像云索引”全面應(yīng)用關(guān)鍵一步。未來，這套編碼體系的全面落地，將進(jìn)一步打通醫(yī)療影像調(diào)閱應(yīng)用的“最后一公里”，推動醫(yī)療服務(wù)提質(zhì)增效，讓智慧醫(yī)保服務(wù)更接地氣、更暖民心，為醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。